Nyxoah Annonce la Prsentation d'une Srie de Cas Dmontrant des Rsultats Positifs dans le Traitement des Patients atteints de CCC avec Genio
Donnes prsentes la confrence DGSM Berlin par le Dr. Christian Plettenberg le 8 dcembre 2023
Les rsultats ont montr une diminution moyenne de l'IAH de 73%
Mont–Saint–Guibert, Belgique "" 11 dcembre 2023, 7h30 CET / 1h30 ET "" Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) ( Nyxoah ou la Socit ) opre dans le secteur des technologies mdicales et se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). La Socit a annonc aujourd'hui les donnes d'une srie de cas valuant le traitement de trois patients atteints de Collapse Circonfrentiel Complet (CCC) avec le systme de stimulation du nerf hypoglosse Genio . La srie de cas initie par l'investigateur a t prsente par le Dr. Christian Plettenberg de l'Universittsklinikum Dsseldorf le 8 dcembre 2023. Les rsultats ont montr une diminution moyenne de l'index d'apnes–hypopnes (IAH) de 73 % et de l'chelle de somnolence d'Epworth (ESS) de 58 %. Il n'y a pas eu d'effets indsirables lis l'implant.
Principaux rsultats
– IAH : l'IAH du patient 1 est pass de 44/h 5,6/h, celui du patient 2 de 24/h 11,2/h et celui du patient 3 de 36/h 11,2/h. Il en rsulte une rduction moyenne de 73 %.
– ESS : l'ESS est pass de 15 2 chez le patient 1, de 12 9 chez le patient 2 et de 11 5 chez le patient 3. Il en rsulte une rduction moyenne de 58 %.
“Ces donnes valident une fois de plus l'approche de stimulation bilatrale de Genio dans le traitement des patients atteints de CCC, qui reprsentent environ 30 % des patients atteints de SAOS ligibles au traitement par HGNS et qui sont contre–indiqus pour le traitement par HGNS disponible dans le commerce aux tats–Unis. La croissance du march europen de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) s'est acclre avec l'extension de notre marquage CE pour l'indication CCC, et, sous rserve de l'approbation de la FDA, je suis impatient de pouvoir apporter Genio aux patients CCC aux tats–Unis”, a comment Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “Je tiens remercier le Dr. Plettenberg et ses collgues pour leur travail important qui renforce Genio en tant que solution de traitement pour les patients non–CCC et CCC.”
propos de Nyxoah
Nyxoah opre dans le secteur des technologies mdicales. Elle se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le systme Genio , une thrapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle gnration centre sur le patient, sans sonde ni batterie implante et destine traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associ un risque accru de mortalit et des comorbidits cardiovasculaires. Nyxoah est motiv par la vision selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur vie.
la suite de la finalisation probante de l'tude BLAST OSA, le systme Genio a reu le marquage europen CE en 2019. Nyxoah a ralis deux introductions en bourse avec succs : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet 2021. Suite aux rsultats positifs de l'tude BETTER SLEEP, Nyxoah a obtenu l'approbation marquage CE pour le traitement des patients atteints de Collapse Circonfrentiel Complet (CCC), actuellement contre–indiqu dans les thrapies concurrentes. De plus, la Socit mne actuellement l'tude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation FDA et de la commercialisation aux tats–Unis.
Pour plus d'informations, visitez http://www.nyxoah.com/
Attention "" Marquage CE depuis 2019. Dispositif exprimental aux tats–Unis. Limit par la loi fdrale amricaine une utilisation exprimentale aux tats–Unis.
Contacts :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
david.demartino@nyxoah.com
+1 310 310 1313
Pice jointe
GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000903550)